Person / Aktør:
Innlegg:
Samme dag som solen snur og vi går mot lysere dager, så godkjenner EU den første koronavaksinen. Det er gode nyheter for dagene og månedene fremover!
Koronavaksinen til BioNTech og Pfizer har fått en betinget godkjenning av Europakommisjonen. Nå ventes de første vaksinedosene til Norge om få dager.
Første leveranse kommer trolig til Norge 26. desember og vil være et mindre volum på rundt 10 000 doser. Ytterligere 40 000 vaksinedoser vil komme i løpet av romjulen. Norge er klar til å starte vaksinasjon. Folkehelseinstituttet har fått i oppdrag å se på hvordan de første vaksinedosene kan fordeles.
De første dosene vil gå til eldre på sykehjem i Oslo og Oslos nærområde, der smittetrykket er høyt. Grunnen til dette er at produsenten kun kan levere til ett sted i Norge i første leveranse, og det er ikke praktisk gjennomførbart å fordele disse dosene i hele landet.
I situasjoner der det er et stort udekket medisinsk behov, som under en pandemi, kan myndighetene godkjenne en vaksine før man har all dokumentasjon som vanligvis kreves. Dette kalles betinget godkjenning og er en mulighet for å sikre rask tilgang til en vaksine under en pandemi.
Betinget godkjenning gis før man har langtidsdata om effekter og bivirkninger, og godkjenningen er gyldig for et år av gangen. Likevel må nytten ved bruken være større enn risikoen. Når fullstendige data foreligger og disse fortsatt viser en positiv nytte/risiko-balanse kan en betinget markedsføringstillatelse gjøres om til en vanlig godkjenning.
---
Les mer om godkjenning av koronavaksiner hos Statens legemiddelverk: https://legemiddelverket.no/godkjenning/koronavaksiner
Postet:
2020-12-21 18:46:12
Delt innhold:
Samme dag som solen snur og vi går mot lysere dager, så godkjenner EU den første koronavaksinen. Det er gode nyheter for dagene og månedene fremover!
Koronavaksinen til BioNTech og Pfizer har fått en betinget godkjenning av Europakommisjonen. Nå ventes de første vaksinedosene til Norge om få dager.
Første leveranse kommer trolig til Norge 26. desember og vil være et mindre volum på rundt 10 000 doser. Ytterligere 40 000 vaksinedoser vil komme i løpet av romjulen. Norge er klar til å starte vaksinasjon. Folkehelseinstituttet har fått i oppdrag å se på hvordan de første vaksinedosene kan fordeles.
De første dosene vil gå til eldre på sykehjem i Oslo og Oslos nærområde, der smittetrykket er høyt. Grunnen til dette er at produsenten kun kan levere til ett sted i Norge i første leveranse, og det er ikke praktisk gjennomførbart å fordele disse dosene i hele landet.
I situasjoner der det er et stort udekket medisinsk behov, som under en pandemi, kan myndighetene godkjenne en vaksine før man har all dokumentasjon som vanligvis kreves. Dette kalles betinget godkjenning og er en mulighet for å sikre rask tilgang til en vaksine under en pandemi.
Betinget godkjenning gis før man har langtidsdata om effekter og bivirkninger, og godkjenningen er gyldig for et år av gangen. Likevel må nytten ved bruken være større enn risikoen. Når fullstendige data foreligger og disse fortsatt viser en positiv nytte/risiko-balanse kan en betinget markedsføringstillatelse gjøres om til en vanlig godkjenning.
---
Les mer om godkjenning av koronavaksiner hos Statens legemiddelverk: https://legemiddelverket.no/godkjenning/koronavaksiner